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霸特爾分享-CCC工廠檢查必備知識(八)---檢驗試驗

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霸特爾分享-CCC工廠檢查必備知識(八)---檢驗試驗

霸特爾公司是深圳科技創(chuàng)新型企業(yè),是廣東省且研發(fā)、制造及銷售防爆型和普通型蓄電池叉車、搬運車、牽引車、巡檢車,內(nèi)燃防爆叉車及各種車型防爆改裝的企業(yè),是國內(nèi)擁有防爆資質(zhì)全面的場(廠)區(qū)內(nèi)工業(yè)車輛生產(chǎn)企業(yè)。

  工廠檢查作為產(chǎn)品認證工作中的重要環(huán)節(jié),是對工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性控制等檢查內(nèi)容所進行的評價活動。為了使認證委托人、獲證企業(yè)等相關(guān)方理解和把握工廠檢查的基本要求,結(jié)合PCEC發(fā)布的《強制性產(chǎn)品認證實施細則防爆電氣》,本文簡要解讀工廠質(zhì)量保證能力要求。本文共分九部分對質(zhì)量保證能力實施分析,包括:組織的資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、一致性和變更、文件和記錄的控制、資源、采購過程、生產(chǎn)過程、檢測檢驗試驗、證書和標(biāo)志的使用。今天進行第八部分的分享:檢驗試驗。

  檢驗試驗

  工廠宜有:關(guān)鍵件入廠檢驗管理制度;生產(chǎn)過程(半成品各工序)檢驗管理制度;成品例行檢驗管理制度。

  檢驗管理制度應(yīng)合理、規(guī)范;未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不得投入使用或轉(zhuǎn)序;對檢驗不合格產(chǎn)品的處置規(guī)定應(yīng)明確,如返工、退貨、返修、讓步接受、降級使用、報廢等。返工、返修后應(yīng)重新檢驗等,并得到有效實施且有記錄。

  01采購驗證

  原則上關(guān)鍵件每次/批進貨都要實施驗證/檢驗。驗證內(nèi)容可包括但不限于核對關(guān)鍵件的生產(chǎn)者/制造商、型號規(guī)則、技術(shù)參數(shù)、牌號、出廠檢驗報告、材質(zhì)化驗單。檢驗項目由工廠根據(jù)自身對關(guān)鍵件控制的需要確定。

  檢驗或驗證程序通常包括:

  a) 抽樣方法和判定準(zhǔn)則;

  b) 檢驗項目技術(shù)指標(biāo)要求及檢驗方法;

  c) 檢驗使用的儀器設(shè)備(必要時規(guī)定);

  d) 檢驗記錄的要求。

  02過程檢驗

  工廠在生產(chǎn)的適當(dāng)階段應(yīng)設(shè)置過程檢驗點,對生產(chǎn)、加工的零部件、半成品實施過程檢查或檢驗。過程檢查或檢驗可包括首檢、巡檢、完工檢,完工檢可采取抽檢或全檢。

  檢驗、檢查點的設(shè)置,通常可根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)流程、過程的復(fù)雜程度、過程質(zhì)量對最終產(chǎn)品的影響程度、過程質(zhì)量的穩(wěn)定性確定。

  檢驗、檢查要求通常包括檢驗的項目、方法、放行準(zhǔn)則等內(nèi)容,工序檢驗的要求和放行準(zhǔn)則應(yīng)明確,可以使用文件、圖樣、照片、標(biāo)樣等方式進行明確。必要時,過程檢驗應(yīng)形成記錄。

  03例行檢驗

  通常在生產(chǎn)的最終階段。例行檢驗后,除進行包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進一步加工。過程中實施的例行檢驗可視為過程檢驗,過程檢驗不一定全是例行檢驗。

  例行檢驗的頻次100%檢驗,項目不少于認證規(guī)則/細則的要求。

  某些行業(yè)中,例行檢驗被稱為出廠檢驗。

  04功能檢查

  功能檢查的目的是在校準(zhǔn)周期內(nèi),為判定檢驗儀器設(shè)備的預(yù)期功能適用于產(chǎn)品檢驗從而確保檢驗的有效性。功能檢查不需要檢查數(shù)值的準(zhǔn)確性,也不包括對儀器設(shè)備的全面檢查。

  當(dāng)儀器設(shè)備在使用或功能檢查發(fā)現(xiàn)功能失效時,應(yīng)對以往檢測結(jié)果的有效性進行評價,并采取必要的措施:

  1) 停用設(shè)備,啟用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備;

  2) 對設(shè)備進行必要的調(diào)整以滿足檢驗要求;

  3) 必要時,追回已檢產(chǎn)品并重新進行檢驗;

  4) 必要時,調(diào)整功能檢查的頻次。

  05不合格品

  不合格品不僅指終端產(chǎn)品,也適用于生產(chǎn)過程中的階段性結(jié)果如:半成品、采購品等。

  5.1 信息的收集和溝通

  工廠應(yīng)收集、整理內(nèi)外部不合格信息。內(nèi)部不合格信息來源于工廠采購、生產(chǎn)、檢驗環(huán)節(jié)。外部不合格信息來源于政府監(jiān)督抽查、客戶投訴抱怨等。對于不合格信息工廠應(yīng)有明確的接收、流轉(zhuǎn)、處置流程和責(zé)任部門或責(zé)任人。

  對于重大產(chǎn)品質(zhì)量信息工廠應(yīng)按照認證機構(gòu)規(guī)定的方式、途徑、時限與認證機構(gòu)及時溝通。

  5.2 不合格處置

  對發(fā)現(xiàn)的不合格品,工廠首先應(yīng)進行標(biāo)識或隔離,防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用或交付。

  不合格品控制要求中應(yīng)包括對不合格品處置的職責(zé)、權(quán)限和控制要求,為消除不合格及針對不合格原因所采取的糾正與糾正措施的途徑,明確規(guī)定經(jīng)返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗。

  由于不符合的性質(zhì)及影響程度不同,工廠對不符合的處置方式可以包括以下一種或幾種:

  采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品,如返工、返修;應(yīng)有證據(jù)表明返工或返修后,重新進行了檢驗。返工指為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。返修指為使產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其采取的措施。返工是按照原有要求采取的措施,返修是按照新的要求采取的措施。

  對不合格品采取讓步使用或放行。讓步是對使用或放行不合格品的許可,需經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)。應(yīng)保存讓步使用及放行的記錄。采取讓步措施時,應(yīng)考慮法規(guī)和認證要求。

  報廢。

  對交付客戶后發(fā)現(xiàn)的不合格品可采取維修、召回方式。

  當(dāng)工廠無法追溯不合格品時,比如:大規(guī)模銷售或經(jīng)過中間商銷售時,工廠應(yīng)在適當(dāng)?shù)某霭嫖锷峡墙ㄗh采取的措施,此時應(yīng)與認證機構(gòu)通報。

  本期內(nèi)容主要分享CCC認證工廠檢查必備知識第八篇---檢驗試驗。后續(xù)將會推出工廠檢查必備知識最后一篇“證書和標(biāo)志的使用”。下期連載內(nèi)容將會在4月2日推出,我們下期再見。

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