工廠檢查作為產(chǎn)品認(rèn)證工作中的重要環(huán)節(jié)，是對工廠質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品一致性控制等檢查內(nèi)容所進(jìn)行的評價活動。為了使認(rèn)證委托人、獲證企業(yè)等相關(guān)方理解和把握工廠檢查的基本要求，結(jié)合PCEC發(fā)布的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施細(xì)則防爆電氣》,本文簡要解讀工廠質(zhì)量保證能力要求。本文共分九部分對質(zhì)量保證能力實施分析，包括：組織的資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、一致性和變更、文件和記錄的控制、資源、采購過程、生產(chǎn)過程、檢測檢驗試驗、證書和標(biāo)志的使用。今天進(jìn)行第七部分的分享：生產(chǎn)過程。

　　生產(chǎn)過程

　　工廠應(yīng)了解生產(chǎn)過程中每一個過程對最終產(chǎn)品的影響程度，結(jié)合實際情況策劃并確定適當(dāng)?shù)目刂拼胧?，以滿足認(rèn)證的要求。這些控制措施通常以工藝文件、內(nèi)部指令、圖紙、生產(chǎn)計劃、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書等體現(xiàn)。

　　01關(guān)鍵工序

　　關(guān)鍵工序指有下述特點的工序：

　　(1)決定或影響到產(chǎn)品是否具備預(yù)期的重要特性、特征;

　　(2)如果工序有問題，將造成批量不合格;

　　(3)如果工序有問題，其造成的不合格品難以追溯;

　　(4)工序的生產(chǎn)結(jié)果無法或無法通過經(jīng)濟(jì)的手段進(jìn)行檢驗且影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　對關(guān)鍵工序應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。工藝文件應(yīng)完整，一般包括工藝過程卡、裝配工藝卡片、關(guān)鍵件加工工藝卡、工藝流程圖、關(guān)鍵件明細(xì)表。工藝文件技術(shù)要求應(yīng)與認(rèn)證審批結(jié)果一致。工藝流程圖應(yīng)明晰、正確識別出關(guān)鍵工序。

　　02過程監(jiān)測

　　監(jiān)測活動包括對產(chǎn)品特性、過程參數(shù)、作業(yè)人員、作業(yè)過程活動、工作環(huán)境等方面的監(jiān)控。

　　通常對存在下列情況的過程應(yīng)考慮對過程參數(shù)進(jìn)行有效的監(jiān)控：

　　過程的結(jié)果不能或難以通過后續(xù)的檢驗或試驗加以完全驗證，包括僅在產(chǎn)品使用后問題才能顯現(xiàn)出來的過程或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結(jié)果;

　　對最終產(chǎn)品的認(rèn)證特性有重大影響的過程。

　　過程參數(shù)偏離會導(dǎo)致成品(半成品)不合格時，工廠宜采取必要的控制措施。

　　當(dāng)過程參數(shù)由特定的軟件進(jìn)行監(jiān)視或測量時，工廠宜確保軟件正確使用的措施或規(guī)定，防止軟件的非預(yù)期使用。

　　03標(biāo)識和可追溯性

　　工廠應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)識產(chǎn)品，以保證在生產(chǎn)、檢驗各環(huán)節(jié)不發(fā)生混淆，并能夠可靠地追溯每件或每批成品所用的關(guān)鍵件的來源。對生產(chǎn)過程中不能連續(xù)保留標(biāo)志的，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆椒?，如對軋制件或澆鑄件追溯到原始爐號和澆次。采用抽樣檢驗方法時，確保能夠通過樣品的標(biāo)志追溯到樣品所代表的產(chǎn)品。

　　標(biāo)識的目的是防止錯用、混用和非預(yù)期使用，以及在有追溯要求時，能通過標(biāo)識實現(xiàn)追溯。標(biāo)識的方法可以是：編號、條碼、記錄、顏色、區(qū)域、版本。

　　04防護(hù)

　　防護(hù)的對象是過程的輸出，不宜僅僅針對最終的產(chǎn)品。工廠應(yīng)充分識別哪些輸出需要予以防護(hù)，使用何種方法進(jìn)行防護(hù)。防護(hù)的范圍包括從工廠內(nèi)部生產(chǎn)和提供到交付至顧客指定地點期間的所有過程。不僅需要工廠在內(nèi)部遵守要求，還應(yīng)使可能涉及的外部分包方遵守相關(guān)要求。比如，工廠將產(chǎn)品的運輸、包裝委托給外部。

　　通常防護(hù)可包括：

　　建立并保持與工廠的產(chǎn)品相適宜的防護(hù)標(biāo)識，如施加必要的包裝標(biāo)識、運輸過程中的防護(hù)標(biāo)識。如，易碎標(biāo)識、放置方向。

　　包裝：針對產(chǎn)品要求，考慮有利于產(chǎn)品的要求，選擇適宜的包裝材料和控制方法。如，遠(yuǎn)距離運輸采取木箱包裝，近距離運輸采取紙箱包裝。

　　儲存：建立存儲制度，對存儲產(chǎn)品進(jìn)行必要的標(biāo)識、出入庫保管、在規(guī)定的條件下保存。如，非金屬材料的存放對溫度、濕度有要求，企業(yè)宜配備溫濕度計、空調(diào)、冰箱等設(shè)施并配備專人實施記錄。

　　本期內(nèi)容主要分享CCC認(rèn)證工廠檢查必備知識第七篇---生產(chǎn)過程。后續(xù)將會陸續(xù)推出“檢測檢驗試驗、證書和標(biāo)志的使用”系列文章。我們下期再見。